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新华制药推出OAB-14,I期临床试验成果显著

2024-08-30 12:47来源:未知 我要评论(0) 【字体:

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8月22日,新华制药在北京召开了一场备受关注的会议,宣布其抗阿尔茨海默病创新药OAB-14在I期临床试验中取得显著成果。这次会议不仅总结了I期临床试验的成功,还为即将进入的Ⅱ期临床试验进行详细规划。

该会议由山东新华制药股份有限公司和北京脑血管病防治协会联合主办,吸引了众多医学领域的权威专家。出席会议的有首都医科大学宣武医院副院长唐毅,北京医院临床试验研究中心教授李可欣,中日友好医院神经内科主任彭丹涛,首都医科大学附属北京天坛医院神经精神医学与临床心理科主任王春雪,以及首都医科大学宣武医院副主任医师邢怡和马燕军博士等。此外,还包括合作单位沈阳药科大学的陈国良教授和邹莉波教授,海口市人民医院I期研究室主任何小爱,湖南普瑞玛药物研究中心有限公司董事长姜德建等十余名专家和研究者。会议由北京亦度正康健康科技有限公司总经理董凌云主持。

会上,新华制药党委书记、董事长贺同庆发表了热情洋溢的致辞,他对与会专家的到来表示热烈欢迎,并感谢他们在OAB-14研究全过程中的辛勤付出与对新华制药的持续支持。他回顾了公司的发展历程,并特别强调科技创新的重要性。贺同庆指出,新华制药将继续以科技创新为核心战略,投入更多资金和资源开发国家级创新药物,致力于建设全球领先的解热镇痛药物基地,并拓展在心脑血管类和代谢类等多种药物领域的影响力,力争打造现代化一流制药企业。他希望能与专家们继续加强合作,共同促进包括阿尔茨海默病在内的多种疾病治疗的科研发展,为国家的医药事业和公众健康做出更大贡献。

随后,彭丹涛主任主持了专家论证会。会议中,何小爱主任详细汇报了OAB-14 I期临床研究的整个过程,北京亦度正康医学经理安南对I期临床试验的总结和Ⅱ期临床试验的实施方案做了详细报告,并回答了与会专家提出的各类问题。与会专家针对OAB-14的疗效、安全性等多个方面进行了深入讨论,对未来其在治疗阿尔茨海默病方面的前景表示高度看好。

首都医科大学宣武医院副院长唐毅对整个会议进行了总结,对OAB-14的I期临床试验研究给予了充分的肯定,并对Ⅱ期临床试验方案提出了建设性和前瞻性的意见。他表示,新华制药在抗阿尔茨海默病领域的创新药物研究,展示了企业“保护健康、造福社会”的使命和国企业担当,并祝愿OAB-14在后续的研究中取得更辉煌的成果。

OAB-14是新华制药与沈阳药科大学联合开发的,专为治疗轻至中度阿尔茨海默病(AD)的创新药物,具有自主知识产权。这款药物通过全新的作用机制,不仅清除脑内Aβ,还具有中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多重机制。OAB-14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积,降低Tau蛋白过度磷酸化,同时保护大脑皮层及海马神经细胞及突触的结构与功能。

2023年1月,新华制药获得了OAB-14的临床批件,并于2023年3月启动了I期临床试验。I期临床研究通过初步的临床药理学及人体安全性评价,观察了人体对该药物的耐受度和药代动力学特性。结果表明,OAB-14在健康成年受试者中的安全性和耐受性良好,为后续Ⅱ期临床研究奠定了坚实基础。

通过此次会议,OAB-14 I期临床试验取得的显著成果为阿尔茨海默病患者带来了新的希望,也展示了新华制药在抗阿尔茨海默病药物研发中的重要突破。未来,我们期待OAB-14在Ⅱ期临床试验中继续实现更大的成功。

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