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近日，新华制药公司收到国家药品监督管理局发放的《化学原料药上市申请批准通知书》，新批准了其激素类产品泼尼松原料药的上市许可。这款产品此前已在欧美等多个国际市场完成注册。

泼尼松原料药具有抗炎和抗过敏的功效，能够抑制结缔组织增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，从而减少炎性渗出。此外，还能抑制组胺及其他毒性物质的形成与释放。在严重中毒性感染情况下，该药物与大量抗菌药物联合使用，可以发挥降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解的作用。作为肾上腺皮质激素类药物，泼尼松片剂已被列入《国家基本药物目录》（2018版），并属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中的甲类品种。

泼尼松原料药的成功获批，标志着新华制药在激素类药物研发方面的又一次突破。这款药物的上市，将进一步丰富公司在激素类原料药的产品结构，并为国内外制剂厂商提供持续、稳定且可靠的原料药来源。这也是继醋酸泼尼松、氢化可的松和泼尼松龙之后，新华制药添加的又一重要激素类产品。